中南米向け食品接触規制：メルコスール規格・対中FTAと発注前に入手すべき書類
規制適合への対応は、貨物が港に到着してからでは手遅れです。対応すべきは、材料や試験機関、サプライヤーを費用をかけずに変更できる見積もり段階です。
メルコスール：ポジティブリストが基準
アルゼンチン、ブラジル、ウルグアイ、パラグアイのメルコスール（南米南部共同市場）加盟国では、食品接触用プラスチック材料はメルコスールのポジティブリストで規制されています。プラスチックの基本規則はGMC決議02/12であり、接着剤やエラストマーについては個別の適合リストが定められています。
2025年12月にはGMC決議34/2025が採択され、食品接触用シリコーンを対象とした独自の溶出基準を定める専用の技術規則が追加されました。キャップ、ガスケット、折りたたみ式シリコーンボトルなどがご発注の製品に含まれる場合は本規則が直接適用されるため、見積もり依頼の段階でその旨をお伝えいただくことをお勧めします。
メキシコとアンデス諸国
メキシコへの輸入では、商業表示はNOM-050-SCFIに準拠し、衛生面は品目に応じてCOFEPRIS（連邦衛生リスク保護委員会）の管轄となります。個別の案件でどの試験報告書が必要かは、規制アドバイザーにご確認ください。コロンビアではINVIMAが審査を担当し、その他のアンデス諸国でもこれと同等の適合証明書類が要求されます。
いずれの国においても、最終的に求められる中核書類は共通しています。認定試験機関が発行した対象材料そのものの溶出試験報告書、および製品の技術データシート（TDS）です。国によって行政上の申請手続きは異なりますが、提出すべき基礎書類の性質に違いはありません。
原産地証明書が価格を左右する
チリ、ペルー、コスタリカ、ニカラグアは、中国との間で自由貿易協定（FTA）を発効させています。適切な原産地証明書（Certificate of Origin）を添付して通関することで、関税の優遇税率が適用され、納入原価（Landed Cost）が大きく低減します。
最終価格を確定する前に、現地通関業者へHSコードを確認し、FTA特恵税率の有無による関税差額を試算することをお勧めします。この点だけで採算が合わなくなった案件や、逆に採算が合うようになった案件も実際にありました。原産地証明書は当社が発行しますが、適用税番の事前確定はお客様側の通関業者にて行っていただきます。
見積もり段階で取り付けるべき4つの書類
1つ目は、実際に成形に使用する材料の食品接触溶出試験報告書（適用規格および試験機関が明記されたもの）。2つ目は、原材料の成分宣言書または技術データシート。3つ目は、PC（ポリカーボネート）を含む製品や顧客指定がある場合のBPAフリー宣言書。4つ目は、対中FTA締結国向けに必要な原産地証明書です。
見積もり時にこれらの書類の提出を求めること自体に追加費用はかかりませんし、サプライヤーについて多くのことがわかります。書類を手元に揃えているメーカーであれば1日で送付できますが、これから手配する業者は数週間かかり、その数週間はちょうど貨物の船積み後に重なります。
最も発生しやすい納期管理のミス
製品の量産が始まってから認証や試験の手続きに着手することは、よくある誤りです。第三者試験機関による分析には所定の日数がかかり、事前サンプルではなく実際の量産ロットからの抜取サンプルを要求する試験項目も存在します。
初回のお問い合わせ段階で仕向国をご教示いただければ、量産工程と並行して検査を進め、船積書類とともに試験成績書を滞りなくお届けできます。作業量は同じで、進める順序を変えるだけです。