公開日 2026-09-01

ドリンクウェアの食品接触コンプライアンス：米国、EU、湾岸諸国、東南アジア

良いサンプルが止まった貨物に変わる場所、それがコンプライアンス書類です。市場ごとに求めるものが違い、どれも代用が利きません。

ISO 9001 がカバーしないもの

ISO 9001 認証が示すのは、その工場が文書化された品質マネジメントシステムを運用しているということです。特定の素材が食品接触に安全かどうかについては何も語っていません。食品安全の質問に ISO 認証書を送ってくる供給元は、良く見ても質問を取り違えています。

食品接触の安全性は別に立証します — 食品用容器の生産許可と、実際に使う素材と着色剤についての第三者機関による溶出・組成試験報告書です。

基準となるのは FDA 21 CFR で、食品接触材料に使用が認められる物質が列挙されています。バイヤー様は通常、素材ごとの適合宣言と、それを裏づける試験報告書を求められます。

カリフォルニア州プロポジション65 はこれとは別で、連邦法への適合とは関係なくカリフォルニア州で販売される製品に及びます。子ども向け製品にはトラッキングラベルや第三者試験を含む CPSIA の要件が加わります。

EU 規則 10/2011 が食品接触のプラスチックを規定しており、溶出限度は原料樹脂ではなく完成品での試験が必要です。ドイツのバイヤー様は LFGB 試験も併せて求めることが多くあります。

REACH 宣言と BPA フリー宣言は常に出てきます。ポリカーボネートを欧州向けに見積もるなら、最初の返信で BPA について聞かれると想定して答えを用意してください。

サウジアラビアおよび湾岸諸国向けの出荷では、GCC 適合マーキングと SASO 書類が必要になる場合があります。インドネシアでは SNI、マレーシアでは SIRIM が必要になることがあります。これらは仕向地ごと、しばしば出荷ごとの対応です。

日程面で重要な点は、仕向地が早い段階で分かっている場合にのみ、認証手続きを生産と並行して進められるということです。金型を切ったあとではなく、最初のお問い合わせの時点で仕向地をお知らせください。

金型の前に仕向地を確定する。試験の前に素材と着色剤を確定する — マスターバッチを変えると溶出試験報告書は無効になります。樹脂ではなく完成品で試験する。そして報告書をロットとともに保管する。報告書を求めてくるバイヤー様は、たいていリピート発注をくださる方だからです。